Decisão envolve lotes de medicamentos com problemas de qualidade
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou medidas envolvendo alguns produtos de saúde que não poderão mais ser vendidos, distribuídos ou utilizados por causa de problemas identificados durante processos de fiscalização.
Entre as decisões está o recolhimento de antibióticos de lotes específicos que apresentaram falhas relacionadas à qualidade.
A medida busca evitar riscos aos pacientes e reforça a importância do controle realizado sobre medicamentos que chegam à população.
Quais medicamentos entraram no recolhimento?
A saber, a decisão da Anvisa envolve dois antibióticos utilizados em tratamentos médicos.
Um deles é um medicamento injetável indicado para casos de infecção: Lote 2519879 do Polycid® – 500.000 UI PO ÇIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 20 FA VD, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A (CNPJ: 60.665.981/0001-18).
Segundo as informações divulgadas, a própria fabricante iniciou o processo de retirada do lote afetado do mercado.
Já o segundo produto alvo do recolhimento de antibióticos envolve o Lote 24101854 do fosfato de clindamicina – 150 mg/ml SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4ML.
Cabe mencionar que este lote específico apresentou um problema identificado dentro das embalagens. Durante a análise, foram encontrados materiais indevidos e alterações visíveis no conteúdo do medicamento, mesmo com os frascos fechados.
Por esse motivo, o lote citado não deve ser utilizado pelos pacientes nem permanecer em circulação nos estabelecimentos de saúde.
A orientação é que profissionais da área médica, farmácias, hospitais e distribuidores observem os números dos lotes atingidos para evitar qualquer utilização desses produtos.
Em complemento, outro item incluído nas medidas da agência foi um lote de solução fisiológica: lote 2513588 (validade: 30/06/2027) da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex – 9mg/ml – SOL INJ IV CX 70 FR PLAS PE TRANS SIST FECH x 50ml, produzido pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 01.784.792/0001-03).
De acordo com a determinação, o produto apresentou falha relacionada à qualidade e também deverá ser retirado do mercado.
Quando situações como essa acontecem, o objetivo principal é impedir que produtos com qualquer tipo de irregularidade cheguem aos pacientes. Por isso, a atuação da Anvisa segue protocolos que permitem identificar e corrigir problemas antes que eles provoquem impactos maiores.
Fiscalização também atingiu farmácia de manipulação
Além do recolhimento de antibióticos, a agência sanitária tomou providências envolvendo uma farmácia de manipulação.
Segundo a decisão, foram identificadas práticas relacionadas à venda e divulgação de produtos manipulados sem o modelo de atendimento exigido para esse tipo de medicamento.
A determinação prevê o recolhimento das preparações produzidas pela empresa Farmácia J do Jabour Ltda – ME (CNPJ: 02.648.081/0001-66). O entendimento da Anvisa é que os produtos estavam sendo comercializados de forma incompatível com as regras que regulam esse segmento.
Em suma, medicamentos manipulados devem ser preparados de acordo com a necessidade de cada paciente e mediante prescrição de um profissional habilitado.
Quando esse processo não segue as normas estabelecidas, os órgãos de fiscalização podem adotar medidas para proteger os consumidores.
A ação também reforça a importância de comprar medicamentos apenas em locais autorizados e sempre verificar a procedência dos produtos utilizados.
Com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
