Medida atinge lotes do Hytamicina, após confirmação de corpo estranho na solução injetável
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de três lotes do Hytamicina, medicamento à base de sulfato de gentamicina.
A decisão foi publicada após a confirmação de um desvio de qualidade relacionado à presença de corpo estranho na solução injetável.
A medida atinge produtos fabricados pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Assim, os lotes envolvidos não podem ser vendidos, fabricados, divulgados, distribuídos ou utilizados.
Quais lotes do Hytamicina foram recolhidos?
A determinação da Anvisa envolve três lotes do Hytamicina – solução injetável de 40 mg/ml, indicada para administração intramuscular, inalação ou intravenosa. A apresentação afetada é a caixa com 100 ampolas de 2 ml.
Confira os lotes:
- 25091367
- 25111733
- 25081181
A restrição foi determinada depois que a agência confirmou a presença de um corpo estranho no medicamento. Por isso, os produtos correspondentes aos lotes listados estão proibidos de circular e ser utilizados.
A fabricante citada na decisão é a Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., registrada sob o CNPJ 17.174.657/0001-78.
Pangastri também terá lote recolhido
A Anvisa informou ainda sobre o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Pangastri, produzido pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Segundo as informações divulgadas, a própria empresa iniciou a retirada do produto após ser identificada a presença de um pedaço de vidro dentro de um frasco íntegro do medicamento.
O lote afetado é o 2610715 do Pangastri 40 mg, apresentado em pó liofilizado para solução injetável intravenosa, acompanhado de diluente em ampola de 10 ml.
A medida relacionada ao produto consta na Resolução 3.479/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Anvisa também proíbe dois cosméticos sem registro
Outra decisão da agência, publicada nesta terça-feira (8), determinou medidas contra dois cosméticos sem registro sanitário que eram comercializados por empresas sem autorização de funcionamento.
Um deles é o Bunne – Pó fibra capilar, que não pode ser fabricado, distribuído, comercializado, divulgado ou utilizado.
Já o Maycheer Hair Rich Shading Powder deverá ser apreendido. O produto também está proibido de ser importado, fabricado, vendido, divulgado ou utilizado.
As determinações estão nas Resoluções RE 3.488/2026 e RE 3.489/2026, também disponíveis no Diário Oficial da União.
Com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
